Сочинение: Питьевая вода, расфасованная в емкости

Требования к транспортировке

Расфасованную воду транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на транспорте конкретных видов, в условиях, обеспечивающих температуру от 2 °С до 20 °С.

При погрузке на транспортные средства, перевозке и выгрузке упаковочная транспортная тара с расфасованной водой должна быть защищена от загрязнений и атмосферных осадков. Емкости с водой, упакованные в транспортную тару, хранят в проветриваемых затемненных складских помещениях при температуре от 2°С до 20°С и относительной влажности не выше 85 %.

Инструкция

Технологическая инструкция на производство расфасованной воды разрабатывается непосредственно с учетом деятельности конкретного предприятия (ООО «Источник»). Технологическая инструкция должна быть согласована аккредитованным центром ГСЭН.

Рабочая программа

Согласно СанПин 2.1.4.1116-02, изготовители, осуществляющие производство расфасованных вод, обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний и санитарно - эпидемиологических заключений должностных лиц, осуществляющих государственный санитарно-эпидемиологический надзор, в т.ч.:

обеспечивать безопасность для здоровья человека расфасованных вод при их транспортировании, хранении и реализации населению;

осуществлять производственный контроль, в т.ч. посредством проведения лабораторных исследований и испытаний.

Чтобы начать производство расфасованных вод мы, как производитель, должны разработать т.н. рабочую программу производственного контроля. Рабочая программа согласовывается главным государственным санитарным врачом по соответствующей территории на срок 3 года и утверждается изготовителем.

Объектами производственного контроля являются: вода водоисточника, вода на этапах водоподготовки, вода перед розливом, емкости и укупорочные средства, готовая продукция.

Перечень контролируемых показателей, периодичность лабораторных исследований и испытаний определяются в зависимости от водоисточника, технологии водоподготовки, качества готовой продукции.

Расфасованные воды принимают партиями (количество воды в однотипных емкостях одной вместимости, одной даты розлива (день, месяц, год), сдаваемое на склад по одному документу о качестве).

Для контроля качества готовой продукции должны быть предусмотрены сокращенный (в каждой партии), сокращенный периодический (не реже одного раза в месяц) и полный (не реже 1 раза в год) анализы.

Органолептический и микробиологический контроль расфасованной воды должен проводиться в каждой партии, независимо от источника воды и способа водоподготовки.

Виды определяемых показателей качества расфасованной воды при сокращенном (в каждой партии) и сокращенном периодическом (не реже 1 раза в месяц) анализах устанавливают с учетом требований, указанных в приложении.

Лабораторные исследования осуществляются изготовителем самостоятельно либо с привлечением лабораторий, аккредитованных в установленном порядке.

Изготовители расфасованной воды предоставляют информацию о результатах производственного контроля центрам Госсанэпиднадзора по их запросам.

Изготовитель при выявлении нарушений санитарных правил на производстве расфасованных вод должен принять меры, направленные на устранение выявленных нарушений и недопущение их возникновения, в т. ч.:

приостановить либо прекратить производство расфасованной воды;

снять с реализации продукцию, не соответствующую санитарным правилам и представляющую опасность для человека;

информировать центр Госсанэпиднадзора в территории о мерах, принятых по устранению нарушений санитарных правил.

Как мы знаем, согласно Ст. 6.3. ГОСТа Р 52109-2003, расфасованная вода подлежит:

1. производственному контролю

2. приемочному контролю

3. государственному контролю (надзору)

Рассмотрим положения касательно того, как именно должен проводиться производственный контроль.

Объектом производственного контроля в процессе производства расфасованной воды является:

- вода источника питьевого водоснабжения, в том числе централизованных систем;

- вода на стадиях процесса водоподготовки;

- вода перед розливом в емкости;

- потребительская тара и укупорочные средства;

- вода расфасованная (готовая продукция).

Организация и проведение производственного контроля должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 51232 в части контроля качества воды источника питьевого водоснабжения, в том числе воды централизованных систем питьевого водоснабжения.

В остальных случаях, организация и проведение производственного контроля должны соответствовать требованиям СанПиН 2.1.4.1116, которые мы рассматривали ранее.

Важно заметить, что новый проект ФЗ Технический регламент «О безопасности питьевой воды» отдельно регулирует перечень показателей безопасности воды, по которым производится производственный контроль. Эти показатели представлены в Приложениях 1,2,3,4,5,6 и 7 к проекту ФЗ РФ Технический регламент «О безопасности питьевой воды» (Документы также приложены и к этому исследованию – См. Приложения).

Оценка соответствия питьевой воды, расфасованной в емкости

Идентификация

Идентификация расфасованной воды проводится в соответствии с классификацией (приведенной в начале данной работы). В соответствии с проектом ФЗ Технический регламент «О безопасности питьевой воды», идентификацию должен проводить «орган по сертификации при подтверждении соответствия питьевой воды, расфасованной в емкости, требованиям настоящего Федерального закона (т.е. проекта закона)».

Методы идентификации питьевой воды включают в себя:

- органолептические;

- микробиологические;

- паразитологические;

- химико-аналитические;

- радиационного контроля.

(Подробные сведения по каждому из методов содержатся в тексте проекта Технического регламента, а также в ГОСТ Р 52109-2003, а также в СанПин 2.1.4.1116-02).

Формы оценки соответствия

подтверждения соответствия (при этом, подтверждение соответствия питьевой воды, расфасованной в емкости, в отличие от других видов питьевой воды, осуществляется в форме обязательной сертификации!);

государственной регистрации (также только для питьевой воды, расфасованной в емкости);

проведения государственного контроля (надзора).

Т.к. подтверждение соответствия питьевой воды, кроме воды, расфасованной в емкости, требованиям проекта Федерального закона «О безопасности питьевой воды» осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, то в нашем случае нужно будет провести сертификацию.

Подтверждение соответствия

Сертификация

Заявителями являются:

- зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ на ее территории юридическое или физическое лицо, в качестве индивидуального предпринимателя,

- являющееся изготовителем или продавцом,

- выполняющее функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие требованиям.

Сертификация расфасованной воды, проводится по следующим схемам:

серийное производство (схема предусматривает проведение испытаний типового образца продукции, анализ состояния производства сертифицируемой продукции, последующий инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией).

сертифицирование отдельных партий продукции (схема предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции).

Обязательная сертификация расфасованной воды проводится на основании идентификации продукции, результатов анализа состояния производства, протокола испытаний готовой продукции на соответствие, свидетельства о государственной регистрации продукции, нормативной и технической документации (технические условия и технологическая инструкция).

Государственная регистрация

Государственная регистрация осуществляется в отношении новой продукции (расфасованной воды) при организации ее серийного производства федеральным органом исполнительной власти, уполномоченным на проведение государственного контроля и выдачу Свидетельства о госрегистрации (регистрационный орган).

В регистрационный орган необходимо представить заявление о проведении регистрации расфасованной воды, с комплектом документов, определенным регистрационным органом.

Сведения о регистрации продукции будут внесены в государственный реестр, который ведется регистрационным органом.

Срок действия Свидетельства о госрегистрации устанавливается на весь период промышленного изготовления российской продукции (в нашем случае) или поставок импортной продукции.

ООО «Источник», как заявитель, вправе обжаловать решение регистрационного органа об отказе в регистрации расфасованной воды в установленном порядке.

Действие регистрации питьевой воды, расфасованной в емкости, может быть приостановлено регистрационным органом в случае выявления несоответствия питьевой воды, расфасованной в емкости, установленным требованиям (см. выше, требования ГОСТ Р 52109-2003 и СанПиН 2.1.4.1116-02, а также в будущем, после принятия ФЗ Технический регламент «О безопасности питьевой воды») и аннулировано при невозможности устранения такого несоответствия или выявления ранее неизвестных опасных свойств питьевой воды, расфасованной в емкости, при ее производстве или обращении.

Регистрационный орган обязательно публикует сведения о продукции, прошедшей регистрацию, о приостановке регистрационным органом действия Свидетельства о госрегистрации, его аннулировании, исключении продукции из государственного реестра в порядке, установленном регистрационным органом, и предоставляет указанную информацию заинтересованным государственным органам и юридическим и физическим лицам по их запросам.

Когда, получив и представив все необходимые документы (санитарно-эпидемиологическое заключение, технические условия, инструкцию и рабочую программу, свидетельства о госрегистрации и сертификат соответсвия), по окончании проведения всех необходимых экспертиз (и в случае соответствия результатов этих экспертиз требованиям нормативной базы, т.е. ГОСТ Р 52109-2003 и СанПиН 2.1.4.1116-02), мы запустили свое производство и произвели партию продукции, нам необходимо понять, как мы сможем реализовать нашу продукцию, как сможем перевести ее из разряда «продукции» в категорию «товара».

ООО «Источник» необходимо будет представить дистрибьютеру сертификат соответствия требованиям ГОСТ Р 52109-2003 и СанПиН 2.1.4.1116-02. Для этого ООО «Источник» должно будет обратиться в Орган по сертификации и получить сертификат соответствия на «расфасованную воду» (Процесс сертификации мы рассматривали выше). Однако дистрибъютер также может обратиться с запросом в Орган по сертификации.

Расфасованную воду принимают партиями. Партией считают любое количество емкостей (бутылей, контейнеров, пакетов) одного типа и вместимости с питьевой водой одного наименования, предназначенных к одновременной сдаче-приемке и оформленное одним документом о качестве.

Документ о качестве должен содержать:

- наименование предприятия-изготовителя, его местонахождение и товарный

знак (при наличии);

- наименование питьевой воды;

- результаты испытаний или подтверждение соответствия качества расфасованной воды требованиям ГОСТ Р 52109-2003 и технического документа на готовую продукцию;

- номинальный объем воды (л):

- дату изготовления (розлива);

- срок годности;

- номер бригады, ответственной за выпуск, или номер браковщика;

- количество единиц продукции (количество емкостей) в партии;

- обозначение технического документа на готовую продукцию.

Как уже упоминалось выше, расфасованная вода подлежит производственному контролю, приемочному контролю, а также государственному контролю и надзору (последнее – уже на стадии оборота товара).

При прохождении приемочного контроля ООО «Источник» необходимо помнить:

При приемочном контроле готовой продукции проводят приемосдаточные и (или) сертификационные испытания на соответствие требованиям СанПиН 2.1.4.1116, ГОСТ Р 52109-2003 и технических условий на готовую продукцию.

Приемосдаточные испытания каждой партии включают в себя:

- оценку внешнего вида и оформления емкостей на соответствие ГОСТ Р 52109-2003 и технической документации на воду;

- определение герметичности упаковки (укупорки емкости);

- определение полноты налива;

- определение содержания двуокиси углерода (при использовании);

- определение органолептических показателей;

- определение показателей безопасности и безвредности состава расфасованной воды.

Полную номенклатуру определяемых показателей безопасности и безвредности для конкретной продукции устанавливают в соответствии с Приложением А к ГОСТ Р 52109-2003, а также в зависимости от источника питьевого водоснабжения и технологии водоподготовки по согласованию с органами санитарно-эпидемиологической службы Минздрава России. Определяют номенклатуру показателей не реже одного раза в год.

Приемосдаточные испытания проводят по сокращенной номенклатуре показателей безопасности и безвредности, которая, как правило, должна включать:

- показатели бактериологической безопасности воды: общее микробное число

при 37°С, общие колиформные и глюкозоположительные колиформные бактерии;

- перманганатную окисляемость;

- общую жесткость;

- содержание компонентов, добавляемых в процессе производства для обогащения состава воды.

Количество емкостей для определения показателей (за исключением канистр) устанавливают аналогично минеральной воде в бутылях, т.е. по ГОСТ 23268.0. Канистры с водой для испытаний отбирают методом случайной выборки не менее двух на каждый вид испытаний (микробиологических, физико-химических, радиологических). Оценку герметичности упаковки проводят после определения показателей внешнего вида на той же выборке образцов. Полноту налива определяют после определения герметичности упаковки на той же выборке образцов.

Требования к отбраковке по показателям внешнего вида и оформлению - по ГОСТ 23268.0, по объему заполнения - по ГОСТ Р 8.579.

При получении неудовлетворительных результатов хотя бы по одному показателю проводят повторные испытания по этому показателю на удвоенной выборке образцов от той же партии. При повторном получении неудовлетворительных результатов партию воды бракуют.

Порядок проведения испытаний для целей сертификации - в соответствии с правилами сертификации питьевой воды, расфасованной в емкости.

Передача прав от производителя дистрибъютеру произойдет в момент, когда наша «расфасованная вода» переместится с производственного склада на товарный.

Уже на стадии обращения товара (а не продукта) на рынке, территориальными органами Госстандарта России будет проводится государственный контроль и надзор.

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор осуществляют территориальные органы и учреждения государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.4.1116.

Сами испытательные лаборатории, осуществляющие контроль безопасности, безвредности и качества расфасованной воды, подлежат оценке состояния измерений по МИ 2427-97 и (или) аккредитации в соответствии с ГОСТ Р 51000.4.

Контроль воды на наличие патогенных микроорганизмов проводят в лабораториях, имеющих разрешение для работы с возбудителями соответствующей группы патогенности и лицензию на выполнение этих работ.

Испытания для целей сертификации проводят только в аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), соответствующих требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.

Итак, в нашем исследовании мы привели нормативно-правовую базу для производства питьевой воды ООО «Источник», расфасованной в емкости, подробно рассмотрели перечень необходимых документов, разрешающих производство и реализацию продукции, проанализировали процесс оценки соответствия, а также описали, как будет проходить процесс передачи прав от производителя (ООО «Источник») дистрибъютору. Основные выводы:

Среди большого количества документов, основные документы, на которые мы опираемся при производстве расфасованной воды включают: ГОСТ Р 52109-2003 и СанПиН 2.1.4.1116-02. (На данный момент существует проект ФЗ Технический регламент «О безопасности питьевой воды», который в скором времени может вступить в силу).

Документы, разрешающие производство и реализацию продукции: (1) санитарно-эпидемиологическое заключение; (2) технические условия; (3) технологическая инструкция; (4) рабочая программа; (5) сертификат соответствия; (6) свидетельства о государственной регистрации.

Формы оценки соответствия на расфасованную воду включают: (1) подтверждение соответствия (в виде сертификации); (2) государственную регистрацию; (3) проведения государственного контроля (надзора).

При передаче прав от изготовителя (ООО «Источник») дистрибъютору на определенную партию расфасованной воды необходимо представить информацию одним документом о качестве (который, среди прочего, включает результаты испытаний или подтверждение соответствия качества расфасованной воды требованиям ГОСТ Р 52109-2003 и технического документа на готовую продукцию).

Библиография

вода расфасованный потребительский тара

1.  ФЗ № 184 от 27 декабря 2002 г. «О техническом регулировании».

2.  № 29-ФЗ Федеральный закон "О качестве и безопасности пищевых продуктов".

3.  № 74-ФЗ от 3 июня 2006 г. «Водный кодекс Российской Федерации».

4.  ГОСТ Р 52109-2003 «Вода питьевая, расфасованная в емкости. Общие технические условия». М., 2003.

5.  СанПин 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества». Минздрав России. М., 2002.

6.  МУ 2.1.4.1184-03 от 15 января 2003 г. по внедрению и применению СанПиН 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества». Главный государственный врач РФ.

7.  ГН 2.1.5.1315-03 "Предельно допустимые концентрации (ПДК) химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования" (с изменениями и дополнениями в ГН 2.1.5.2280-07).

8.  Проект ФЗ Технический регламент «О безопасности питьевой воды».

9.  Постановление Правительства РФ № 1013 от 13 августа 1997 г. «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работа и услуг, подлежащих обязательной сертификации».

10.  Лекции к.э.н., доцента кафедры торговой политики МЭМП ГУ-ВШЭ, М. К. Глазатовой.

11.  Официальный сайт Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии: www.gost.ru

12.  Нормативно-правовая база: www.garant.ru

13.  Нормативно-правовая база: www.consultant.ru

Приложение 1

Из СанПина 2.1.4.1116-02

Безвредность воды по химическому составу определяется ее соответствием нормативам (по более чем 60 параметрам). Вот некоторые из них:

Приложение 2

Номенклатура показателей безопасности и безвредности расфасованной воды